Fármacos e Alimentos
A determinação de contaminantes elementares em fármacos e alimentos é crucial para garantir a segurança e qualidade desses produtos. Contaminantes como metais pesados, como chumbo e mercúrio, e elementos tóxicos, como arsênio, podem estar presentes em níveis prejudiciais à saúde humana. Portanto, a análise desses elementos é vital para cumprir regulamentos de segurança alimentar e farmacêutica.
Além disso, a presença não intencional de elementos pode afetar a eficácia de medicamentos e a qualidade nutricional de alimentos. A determinação precisa desses contaminantes permite a identificação precoce de problemas, a implementação de medidas corretivas e a proteção da saúde pública. Portanto, análises elementares desempenham um papel crucial na garantia da segurança e eficácia de produtos farmacêuticos e na garantia de alimentos seguros e saudáveis para consumo.
A SG soluções científicas possui expertise na determinação de contaminantes elementares em fármacos e alimentos. As principais normas que atendemos são:
Análise de impurezas elementares segundo ICH Q3D, USP 232 e USP 233
O ICH Q3D é uma diretriz internacional que estabelece limites aceitáveis para impurezas elementares em produtos farmacêuticos. Ele fornece uma estrutura para a avaliação e controle de impurezas metálicas. A USP 232 é uma norma da Farmacopeia dos Estados Unidos que fornece limites aceitáveis para impurezas metálicas em produtos farmacêuticos. Ela é alinhada com o ICH Q3D e especifica os limites para vários elementos traço em diferentes classes de produtos farmacêuticos.
ANVISA RDC 51 e 52 – Migração total e específica em embalagens alimentícias
As resoluções RDC 51 e 52 são normativas importantes no contexto de embalagens alimentícias. Elas regulam a migração total e específica de substâncias das embalagens para os alimentos. Isso é essencial para garantir que os produtos não sejam contaminados por materiais da embalagem, protegendo a saúde dos consumidores. Essas regulamentações estabelecem limites seguros de migração e exigem que as embalagens sejam fabricadas de acordo com padrões rigorosos, assegurando a qualidade e segurança dos alimentos embalados.
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